首   页 betway手机平台 必威体育 官方网站 必威体育网页版 政务服务 政民互动 专题专栏

略阳县卫生健康局关于在新冠肺炎疫情常态化防控工作中进一步加强实验室生物安全监督管理的通知

县、镇各医疗机构,各民营医疗机构:

为落实《关于进一步细化新冠肺炎疫情常态化防控举措的实施意见》( 汉疫控指办发〔2020〕 113号,以下简称《实施意见》)、《陕西省卫生健康委办公厅关于在新冠肺炎疫情常态化防控中进一步加强实验室生物安全监督管理的通知》(陕卫办科教函〔2020〕 412号,以下简称《通知》)要求,确保疫情常态化防控期间实验室生物安全,防范发生次生灾害,现就做好实验室生物安全监督管理工作提出如下要求:
    一、严格执行新型冠状病毒实验活动管理要求
    根据新型冠状病毒(以下简称新冠病毒)传播特性、致病性和临床资料等信息,该病毒按照第二类病原微生物进行管理。略阳县人民医院暨略阳天津中医医院、略阳县疾病预防控制中心生物安全实验室严格按照防护要求开展相关实验活动:新冠病毒培养、动物感染实验应当在生物安全三级及以上实验室开展;未经培养的感染性材料的操作应当在生物安全二级及以上实验室进行,同时采用不低于生物安全三级实验室的个人防护;灭活材料的操作应当在生物安全二级及以上实验室进行;不涉及感染性材料的操作,可以在生物安全级实验室进行。
    二、做好实验室生物安全服务保障和规范管理
    各有关医疗机构做好检测实验室生物安全备案管理工作,加强实验操作技术、个人防护、检测样本处置等方面的培训与考核,规范实验人员新冠病毒样本检测操作流程,提升检测能力,保障检测人员和周围环境安全。

各有关医疗机构及实验室的设立机构应对参与新型冠状病毒相关实验活动或样本运送的人员开展有针对性的实验室生物安全培训,合格后上岗。
    三、加强新冠病毒毒株及相关样本管理
    各有关医疗机构要依法依规按照国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》(国卫办科教函〔2020〕 70号)和《新型冠状病毒肺炎防控方案(第七版)》附件6(新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南)的要求,严格管理新冠病毒相关样本,规范开展检测样本的采集、包装、运送、实验、保存和销毁,确保生物安全。
    (一)新冠病毒毒株及样本运输
    新冠病毒毒株及潜在感染性材料运输应当按照《可感染人类的高病性病原微生物苗(毒)种或样本运输管理规定》管理。在运输环节中,对“应检尽检”人员检测本严格按照高致病性病原微生物样本管理;对“愿检尽检”人员检样本,经样本运出单位生物安全专家委员会进行风险评估后,可按照普通样本管理。“应检尽检” 和“愿检尽检”人员范围按照《实施意见》执行。
    各有关医疗机构要严格防范和杜绝未经审批擅自运输的情况发生。运输应严格规范管理,运输机构需组织开展运输人员的岗前培训,明确责任人,完善交接手续,对运输的样本及其流转过程进行登记,做好记录,留档备查,确保运输全程的生物安全。

1.单位内部运输。同一个法人单位内部科室之间和邻近的院区之间运输样本,应使用内部转运箱运输,并做好登记留档。

2.市内运输。运输单位向市卫生健康委员会提交申请,经批准后方可开展运输
    3.跨市运输。需经市卫生健康委员会同意后,报省卫生健康委员会审批。
    (二)相关样本处置
    1. 检测本接收机构须为经省卫生健康委员会备案的新冠病毒核酸检测实验室(临床基因扩增检验实验室/PCR实验室)

2. 核酸检测实验室仅能进行本暂存及检测,严禁保存样本检测成后剩余样本应及时销毁送至指定保存机构保存

3.所有新冠病毒实验室检测生物样本必须认真做好本的基本信息登记,同时应当有本数量、运输、接收、保存、领取、使用、传代、去向和销毁记录。
    4.在样本的采集、接收、暂存、实验室检测等实验活动剩余本销毁和医疗废物处置中,“应检尽检”人员检测样本严格按照高致病性病原微生物样本管理。
    5.对于新冠肺炎确诊病例(无症状感染者)的检测样本,各有关医疗机构要按照市卫健委《转发陕西省卫生健康委办公室关于做好新型冠状病毒肺炎患者检测样本保存工作的通知》要求,送至指定保存机构保存。
    6.样本接收机构和保存机构必须对所接收样本信息保密,未经批准,所有涉及样本的信息(如样本来源,病人信息等)均不得外泄
    (三)毒株分离和保藏
    根据有关要求,高等级(三级、四级)生物安全实验室开展新冠病毒毒株分离、分享等相关情况必须及时报送国家卫生健康委科教司。实验室在分离出新冠病毒毒株后90天内,向国家级菌(毒)种保藏中心申请保藏,完成相关实验活动后及时将新冠病毒毒株送交保藏机构保藏。
    各有关医疗机构的一、二级生物安全实验室均不得开展新型冠状病毒的病毒培养、毒株分离、动物感染实验等与大量活病毒相关的实验活动。汉中市内未设立国家级菌(毒)种保藏中心,各单位均不得进行新冠病毒毒株保藏。

四、加强实验室生物安全监管
    各有关医疗机构要切实加强组织领导,提升实验室生物安全监管能力,按照属地化、分级分类的原则开展实验室生物安全监管工作,强化新冠病毒实验活动监督检查,严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关技术规范要求开展实验活动,防止实验室泄露或人员感染,确保实验室生物安全万无一失。

略阳县卫生健康局

2020年11月24日